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過濾洗滌干燥機在原料藥生產中的應用

更新時間:2023-08-03      點擊次數:1960
 

 

  過濾洗滌干燥機(三合一)作為一種多功能的干燥設備,廣泛應用于無菌原料藥和非無菌原料藥的生產工程中. 迦南科技生產的FWDF系列過濾洗滌干燥機是集過濾、洗滌、干燥三道工序于一體的設備,密閉性能好、自動化程度高、操作簡便、回收效益高、安全措施齊全,極大降低了工人勞動力。
 
  溶媒結晶工藝是原料藥生產的一種常用生產工藝,常見的生產過程為:原輔料投料—溶解—過濾—結晶—過濾—洗滌—過濾—干燥—粉碎混合包裝等環節。在整個生產過程中用,如沿用老工藝流程:人工投料—溶解罐溶解結晶罐結晶—晶體過濾器或離心機進行固液分離—洗滌劑清洗晶體—抽真空過濾—人工出料—干燥箱或雙錐等干燥一人工出料一混合包裝,生產路線長,物料暴露時間長,人為參與多,造成污染因素多,勞動強度大,投資運營成本高,已不滿足GMP對藥品生產特別是無菌生產的要求。
 
  過濾洗滌干燥機在原料藥生產中的使用,大大縮短了原料藥溶媒結晶工藝的生產路線:

 

 
  減少了物料轉運的次數,物料暴露少,人員參與也少,從而有效地防止了人為污染,保證了藥品的質量,生產路線短,生產設備使用少,既降低了投資費用,又縮小了廠房的面積及運營成本。
 
  在溶媒結晶生產工藝中,過濾洗滌干燥機作為核心的生產設備,在生產過程中起到關鍵作用。迦南科技研發生產的過濾洗滌干燥機主要具有以下特點,能有效減少生產過程中的污染和交叉污染及差錯,提高生產效率:
 
  ◎生產系統流程可以實現從結晶固液懸浮液進料到原料干燥后自動排出全密閉的生產流程,符合GMP要求。
 
  ◎出料閥采用新的傳動技術,即使在出現液壓站失壓等意外情況時依然能夠保持出料口的密封性能。

 

 
  ◎底盤應用多密封結構技術,并采用泄漏觀察裝置和漏夜收集裝置,保證主機的整體密封性,符合EHS要求。
 
  ◎無需拆除設備,即可對濾餅和罐體進行清洗,確保物料和人員的安全。
 
  ◎采用內置液壓油管,使設備外觀整潔美觀易于清潔。

 

 
  ◎出料閥設計有的噴淋吹掃裝置,不需要拆卸出料閥即可在位吹掃和清洗閥芯和密封座。
 
  ◎采用Teachpro-M控制系統,具備參數設置、歷史趨勢、配方設置、批次報表等功能。
 
  迦南科技過濾洗滌干燥機已經為客戶提供并解決了多種復雜物料的干燥測試,取得很好的實驗結果,并在客戶現場有明顯的使用效果。我們致力于為客戶提供更加安全、便捷、高效的干燥方式,歡迎您咨詢,或赴企業進行實地參觀指導。
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